Mục: | BỘ KIỂM TRA RAPID COVID-19 AG | Giấy chứng nhận: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV (CE);</b> <i>EUA</i> <b>EUA</b> |
---|---|---|---|
Sử dụng: | tự kiểm tra ở nhà | Đặc trưng: | nhanh chóng, dễ kiểm tra |
Điểm nổi bật: | Bộ kiểm tra nước bọt nhanh Ag,Bộ kiểm tra nước bọt nhanh Lgm,Tự kiểm tra nước bọt nhanh |
Bộ kiểm tra COVID 19 tại nhà Thiết bị kiểm tra nhanh Ag Bộ kiểm tra nhanh Covid Lgm / LgG Bộ kiểm tra nhanh Covid-19 Ag Kiểm tra nước bọt nhanh tại nhà
Sản phẩm này chưa được FDA cho phép lưu hành hoặc phê duyệt;nhưng đã được FDA cho phép theo EUA;Sản phẩm này chỉ được cấp phép để phát hiện các protein từ SARS-CoV-2, không phải cho bất kỳ vi rút hoặc mầm bệnh nào khác;và, Sản phẩm này chỉ được ủy quyền trong thời hạn tuyên bố rằng có các trường hợp chứng minh cho phép sử dụng khẩn cấp chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện và / hoặc chẩn đoán COVID-19 theo Mục 564 (b) (1) của Thực phẩm Liên bang, Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), trừ khi việc tuyên bố bị chấm dứt hoặc giấy phép bị thu hồi sớm hơn.
ĐƯỢC FDA CHO PHÉP ĐỂ SỬ DỤNG TẠI NHÀ: Tự kiểm tra kháng nguyên COVID-19 này sử dụng tăm bông nông để tạo sự thoải mái tối đa.Chỉ định cho trẻ em dưới 2 tuổi khi có sự quản lý của người lớn và cho tất cả mọi người từ 14 tuổi trở lên tự thực hiện.
Mô tả Sản phẩm