Mục: | Thiết bị kiểm tra nhanh COVID-19 Ag | Giấy chứng nhận: | <i>TUV(CE);</i> <b>TUV (CE);</b> <i>EUA</i> <b>EUA</b> |
---|---|---|---|
Sử dụng: | tự kiểm tra ở nhà | Đặc trưng: | nhanh chóng, dễ kiểm tra, chính xác |
Điểm nổi bật: | Sử dụng tại nhà Bộ dụng cụ xét nghiệm nước bọt,Bộ xét nghiệm nước bọt nhanh vận hành dễ dàng,bộ xét nghiệm kháng nguyên nước bọt tại nhà |
Thiết bị kiểm tra nhanh Ag Bộ kiểm tra COVID 19 Tại nhà Bộ kiểm tra nhanh Lgm / LgG Kiểm tra nước bọt Sử dụng tại nhà Vận hành dễ dàng và nhanh chóng
CHÍNH XÁC CAO: Kết quả chỉ sau 10 phút.Thử nghiệm này phát hiện protein kháng nguyên của tất cả các biến thể COVID-19 chính đã biết (bao gồm cả Delta và Omicron).Thử nghiệm hoạt động cho cả những người có triệu chứng và không có triệu chứng.
Sản phẩm này chưa được FDA cho phép lưu hành hoặc phê duyệt;nhưng đã được FDA cho phép theo EUA;Sản phẩm này chỉ được cấp phép để phát hiện các protein từ SARS-CoV-2, không phải cho bất kỳ vi rút hoặc mầm bệnh nào khác;và, Sản phẩm này chỉ được ủy quyền trong thời hạn tuyên bố rằng có các trường hợp chứng minh cho phép sử dụng khẩn cấp chẩn đoán trong ống nghiệm để phát hiện và / hoặc chẩn đoán COVID-19 theo Mục 564 (b) (1) của Thực phẩm Liên bang, Đạo luật Thuốc và Mỹ phẩm, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), trừ khi việc tuyên bố bị chấm dứt hoặc giấy phép bị thu hồi sớm hơn.
Mô tả Sản phẩm